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Algie Cetoprofeno 150mg 10 comprimidos

Marca: MOMENTA

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Descrição Geral

Para que serve o Algie e para que é indicado?

Algie (cetoprofeno) é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes dos seguintes casos:

Processos otorrinolaringológicos: 

  • Sinusites (inflamação da mucosa nasal);
  • Otites (inflamação do ouvido);
  • Faringites (inflamação da faringe);
  • Laringites (inflamação da laringe); 
  • Amigdalites (inflamação da garganta).

Processos ginecológicos-obstétricos: 

  • Anexites (processo inflamatório que envolve o trato genital feminino);
  • Parametrites (inflamação do paramétrio – pélvico);
  • Endometrites (inflamação do endométrio); 
  • Dismenorreia (dor menstrual).

Processos urológicos: 

  • Cólica nefrética (dor lombar decorrente de obstrução total ou parcial dos rins e ureteres);
  • Orquiepididimites (inflamação do testículo); 
  • Prostatites (inflamação da próstata).

 Processos odontológicos:

  • Periodontites (inflamação e perda dos tecidos conjuntivos que envolvem e

sustentam os dentes);

  • Pulpites (inflamação da polpa dentária); 
  • Abscessos (acúmulo de pus em tecidos, órgãos ou espaços circunscritos, normalmente Associado com sinais de infecção); 
  • Extrações dentárias.

Processos reumáticos: 

  • Artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações);
  • Espondilite anquilosante (inflamação de uma ou mais vértebras);
  • Gota (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico junto a articulações e/ou em outros órgãos); 
  • Condrocalcinose (depósito de sais de cálcio nas articulações);
  • Reumatismo psoriático (tipo de artrite associada a alteração da pele);
  • Síndrome de Reiter (um tipo de artrite);
  • Pseudo-artrite;
  • Lúpus eritematoso sistêmico (doença que apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras); 
  • Esclerodermia (doença auto-imune que pode ter várias manifestações, entre elas o endurecimento da pele); 
  • Periarterite nodosa (tipo de inflamação que ocorre nas artérias); 
  • Osteoartrite (doença articular degenerativa e progressiva); 
  • Periartrite escápulo-umeral (inflamação de tecidos ao redor da articulação do ombro);
  • Bursites (inflamação da bursa, pequena bolsa contendo líquido que envolve as articulações);
  • Capsulite adesiva (inflamação caracterizada por perda de movimentos do ombro);
  • Sinovites (inflamação da membrana que envolve as articulações); 
  • Tenossinovites (inflamação da bainha de um tendão);
  • Tendinites (inflamação dos tendões);
  • Epicondilites (doença resultante de um esforço não usual do braço).

Lesões ortopédicas: 

  • Contusões e esmagamentos (lesão causada por trauma direto ou pressão);
  • Fraturas; 
  • Entorses (lesão de ligamento e músculo, sem deslocamento ou fratura);
  • Luxações (deslocamento de qualquer parte do corpo, normalmente uma articulação, de sua posição normal).

Dores diversas: 

  • Nevralgia cérvico-braquial (dor associada a lesão de nervos da região do pescoço a axila);
  • Cervicalgia (dor na região do pescoço); 
  • Lombalgia (dor na região lombar); 
  • Dor ciática (dor causada pela compressão do nervo ciático);
  • Pós-operatórios diversos; 
  • Enxaqueca (dor de cabeça intensa) com ou sem aura (sintomas que precedem à enxaqueca e que variam consideravelmente entre os pacientes afetando principalmente a visão e a audição).

Como devo usar o Algie?

Os comprimidos devem ser ingeridos com 1 copo de água durante as refeições.

Geral

Tratamento de ataque

300 mg (2 comprimidos) por dia, divididos em 2 administrações.

O tratamento de ataque deve ser utilizado pelo menor tempo possível, instituindo-se logo a seguir o tratamento de manutenção, a critério médico.

Tratamento de manutenção

A posologia pode ser diminuída para 150 mg/dia (1 comprimido), em dose única.

Dose máxima diária recomendada: 300 mg

Tratamento da enxaqueca

Tomar 1/2 comprimido de Algie (cetoprofeno) (75 mg) logo após o início da crise. Geralmente, uma melhora significativa dos sintomas já é percebida duas horas após a administração.

Mesmo que o paciente não sinta alívio nos sintomas da enxaqueca após a primeira administração de Algie (cetoprofeno), uma segunda dose (75 mg ou 150 mg) não deve ser administrada durante a mesma crise.

Nesse caso, deve-se administrar um outro medicamento que não seja um AINE ou ácido acetilsalicílico.

Se o você se sentir aliviado após a primeira dose, mas os sintomas da enxaqueca reaparecerem ou uma nova crise ocorrer no mesmo dia, uma segunda dose (75 mg ou 150 mg) pode ser administrada. 

Entretanto, o intervalo mínimo para se tomar a segunda dose não deve ser menor que 12 horas.

Caso a dose de 1/2 comprimido (75 mg) não seja suficiente para o alívio da crise, deve-se administrar 1 comprimido de Algie (cetoprofeno) (150 mg) no início da próxima crise.

Nunca exceda 300 mg/dia (2 comprimidos/dia).

Populações especiais

Crianças

A segurança e eficácia do uso de Algie (cetoprofeno) em crianças ainda não foram estabelecidas.

Pacientes com insuficiência dos rins e idosos

É aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes com a menor dose eficaz.

Um ajuste posológico individual deve ser considerado pelo seu médico somente após ter apurado boa tolerância individual.

Pacientes com insuficiência do fígado

Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária.

Não há estudos dos efeitos de Algie (cetoprofeno) administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Como funciona?

Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza não hormonal, que possui propriedades anti-inflamatória, antitérmica e analgésica.

Algie (cetoprofeno) inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas umas às outras) e a síntese das prostaglandinas (mediador químico relacionado à inflamação), no entanto, seu exato mecanismo de ação não é conhecido. 

Concentrações plasmáticas máximas já são observadas em 15 – 30 minutos após a administração do comprimido de dupla camada. 

As concentrações plasmáticas apresentam um platô entre 45 e 90 minutos.

Quando não deve ser usado?

Algie (cetoprofeno) não deve ser utilizado nos seguintes casos:

    • Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises asmáticas (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias respiratórias ocasionando falta de ar) ou outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais;
    • AINEs (ex: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno). Nestes pacientes foram relatados casos de reações anafiláticas severas (reação alérgica grave e imediata), raramente fatais; 
    • Pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica (lesão localizada no estômago e/ou intestino);
    • Pacientes que já tiveram sangramento ou perfuração gastrintestinal (estômago ou intestino), relacionada ao uso de AINEs;
    • Pacientes com insuficiência severa (redução acentuada da função do órgão) do coração, do fígado e dos rins;
  • Mulheres no terceiro trimestre da gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência do coração, do fígado ou dos rins severas, pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais - AINEs e por pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (3° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

O que preciso saber antes de usar?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Embora os AINEs possam ser requeridos para o alívio das complicações reumáticas que ocorrem devido ao lúpus eritematoso sistêmico (LES) (doença que apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras), recomenda-se extrema cautela na sua utilização, uma vez que pacientes com LES podem apresentar predisposição à toxicidade por AINEs no sistema nervoso central e/ou renal.

As reações adversas podem ser minimizadas por meio da administração da dose mínima eficaz e pelo menor tempo necessário para controle dos sintomas.

Reações gastrintestinais

Converse com seu médico caso você também esteja usando medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento ou úlcera, como corticosteróides orais, anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, agentes antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico, ou nicorandil (vide “Interações Medicamentosas”).

Sangramento, úlcera e perfuração gastrintestinais, que podem ser fatais, foram reportados com todos os AINEs durante qualquer período do tratamento, com ou sem sintomas ou histórico de eventos gastrintestinais graves.

Reações cardiovasculares:

Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de AINEs (exceto aspirina), particularmente em doses elevadas e em tratamentos de longo prazo, pode ser associado com um aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral (derrame)).

Assim como para os demais AINEs, deve-se ter cautela no uso de Algie (cetoprofeno) em: 

  • Pacientes com hipertensão não controlada;
  • Insuficiência cardíaca congestiva; 
  • Doença cardíaca isquêmica estabelecida (doença crônica ocasionada pela redução do Fluxo sanguíneo ao coração);
  • Doença arterial periférica (doença que acomete as artérias que estão mais longe do coração) e/ou doença cerebrovascular (derrame);
  • Bem como antes de iniciar um tratamento a longo prazo em pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (ex. hipertensão, hiperlipidemia (colesterol elevado), diabetes e em fumantes).

Um aumento do risco de eventos trombóticos arteriais tem sido relatado em pacientes tratados com AINEs (exceto aspirina) para a dor perioperatória decorrente de cirurgia de revascularização do miocárdio (cirurgia para corrigir o fluxo sanguíneo do coração) (CRM).

Reações na pele

Reações graves na pele, algumas fatais, incluindo:

  • Dermatite esfoliativa (alteração da pele acompanhada de descamação);
  • Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por Bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo);
  • Necrólise epidérmica tóxica (quadro grave em que uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura). Foram reportadas muito raramente com o uso de AINEs.

Existe um risco maior da ocorrência destas reações adversas no início do tratamento, na maioria dos casos ocorrendo no primeiro mês.

Infecções

Este medicamento pode ocultar sinais e sintomas de infecções, como febre e dor. 

Portanto, é possível que este medicamento (cetoprofeno) possa atrasar o tratamento apropriado da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. 

Isso foi observado na pneumonia causada por bactérias e infecções bacterianas da

pele relacionadas à varicela. 

Se você tomar este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas desta infecção persistirem ou se agravarem, consulte um médico imediatamente.

Converse com seu médico caso você apresente os testes de função do fígado anormais ou tenha histórico de doenças no fígado. 

As enzimas do fígado devem ser analisadas periodicamente, principalmente em um tratamento

de longo prazo. Raros casos de icterícia (cor amarelada da pele e olhos) e hepatite (inflamação do fígado) foram reportados com o uso de cetoprofeno.

Se ocorrerem distúrbios visuais, tal como visão embaçada, o tratamento com Algie (cetoprofeno) deve ser descontinuado.

Gravidez e amamentação

O uso de AINEs pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar.

Em mulheres com dificuldade de engravidar ou que estejam sob investigação de infertilidade, deve ser considerada a descontinuação do tratamento com AINEs.

Durante o primeiro e segundo trimestres da gestação

Como a segurança do Algie (cetoprofeno) em mulheres grávidas não foi avaliada, seu uso deve ser evitado durante o primeiro e segundo trimestres dagravidez.

Durante o terceiro trimestre da gestação 

Todos os inibidores da síntese de prostaglandinas, inclusive o Algie (cetoprofeno), podem induzir toxicidade cardiopulmonar e renal no feto. 

No final da gravidez, pode ocorrer aumento do tempo de sangramento da mãe e do feto. Portanto, Algie (cetoprofeno) é contraindicado durante o último trimestre da gravidez (vide “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1º e 2º trimestres gestacionais) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não existem dados disponíveis sobre a excreção de Algie (cetoprofeno) no leite humano. O uso

de Algie (cetoprofeno) não é recomendado durante a amamentação.

Populações especiais

Idosos

É aconselhável reduzir a dose inicial e manter o tratamento na dose mínima eficaz. Um ajuste posológico individual pode ser considerado somente após o desenvolvimento de boa tolerância individual.

A frequência das reações adversas aos AINEs é maior em idosos, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinais, os quais podem ser fatais.

Crianças

A segurança e eficácia do uso de Algie (cetoprofeno) em crianças não foram estabelecidas.

Outros grupos de risco

Converse com seu médico caso você tenha histórico de doença gastrintestinal:

  • Colite ulcerativa (Inflamação do intestino grosso); 
  • Doença de Crohn – doença inflamatória crônica que pode afetar qualquer parte do trato

gastrintestinal).

Estas condições podem ser exacerbadas.

No início do tratamento, a função dos rins deve ser cuidadosamente monitorada pelo médico em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose (doença no fígado) e nefrose (doença nos rins), naqueles que fazem uso de diuréticos, ou em pacientes com insuficiência crônica dos rins, principalmente se estes pacientes são idosos. 

Nesses pacientes, a administração do Algie (cetoprofeno) pode induzir a redução do fluxo sanguíneo nos rins e levar à descompensação (mal funcionamento) renal.

Deve-se ter cautela no uso de Algie (cetoprofeno) em pacientes com histórico de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, uma vez que retenção de líquidos e edema (inchaço) foram relatados após a administração de AINEs.

Aumento do risco de fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca, na qual ritmo cardíaco é geralmente irregular e rápido) foi reportado em associação

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